5月29日，愛爾康（Alcon）公司宣布，美國FDA批準其first-in-class眼科新藥Tryptyr（acoltremon，AR-15512）0.003%眼藥水上市，用于治療干眼癥（DED）。

AR-15512是一款局部TRPM8激動劑。研究顯示，TRPM8的激活可刺激三叉神經信號傳導，從而促進天然淚液的分泌。

此次批準是基于COMET-2和COMET-3兩項3期臨床試驗的支持。研究顯示，相較于對照組，AR-15512組患者的未麻醉Schirmer評分（淚液生成指標）至少增加10 mm的受試者比例高出多達四倍，分別為COMET-2試驗中的42.6%vs 8.2%，以及COMET-3試驗中的53.2%vs 14.4%（兩項研究均為p<0.0001）。在整個研究期間直至第90天，各時間點均觀察到一致的結果。AR-15512在第1天即表現出具有統計學意義的天然淚液分泌增加。

此外，總體而言，AR-15512耐受性良好，未報告嚴重眼部不良事件。

值得一提的是，歐康維視生物此前已與愛爾康的戰略合作，擁有該產品中國區權益。受AR-15512美國獲批消息影響，歐康維視股價上漲一度超過10%。

此前，2024年8月，歐康維視生物與愛爾康達成協議，引進8款干眼癥治療和手術用滴眼液產品組合的在華相關權益，包括7款已經上市的成熟產品和一款處于臨床開發階段的產品，即AR-15512。

與這些權益的轉讓相關，歐康維視將向愛爾康發行1.39億股股份，占總股本的16.71%（發行后）。因此，愛爾康成為歐康維視的最大股東之一。

干眼癥是最常見的眼部慢性疾病之一，可引起持續的刺痛、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞。在我國，據《國人干眼多中心大數據報告》數據，中國干眼癥患者約有3.6億人，每年可能新增10%，經常使用視頻終端者干眼發病率高達93%，佩戴隱形眼鏡患者患病率高達90%，干眼正在成為繼近視眼之后又一國民用眼健康問題。

目前，干眼癥主要的治療方法是使用人工淚液，但大多數患者未能獲得滿意的治療結果。

AR-15512在干眼癥治療領域展現出巨大潛力，被視為未來的明星產品。此次順利在美國獲批上市，歐康維視或將很快啟動國內上市注冊申報，有望很快惠及更多干眼癥患者。