近日，衛(wèi)材中國宣布，其全球重磅失眠治療藥物萊博雷生片（Lemborexant，商品名：達衛(wèi)可）正式獲得NMPA批準上市。這是國內(nèi)首個獲批的雙食欲素受體拮抗劑，標志著中國失眠治療從“抑制中樞”的GABA時代轉(zhuǎn)向“精準調(diào)節(jié)睡眠-覺醒節(jié)律”的新階段。
圖片來源：衛(wèi)材中國官微
傳統(tǒng)失眠藥物如唑吡坦、艾司唑侖等通過激活GABA-A受體抑制中樞神經(jīng)，雖短期有效，但長期使用易導致依賴、認知損傷及睡眠結(jié)構(gòu)異常。而萊博雷生選擇了一條全新路徑——靶向食欲素系統(tǒng)（一種調(diào)控覺醒的神經(jīng)肽），通過競爭性結(jié)合OX1R和OX2R受體，抑制過度覺醒信號，縮短入睡時間并減少夜間覺醒。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)顯示，萊博雷生不僅能延長總睡眠時間，還同步優(yōu)化非快速眼動（NREM）和快速眼動睡眠（REM）比例，使睡眠結(jié)構(gòu)更接近自然狀態(tài)。此外，其“次日殘留效應低”“無戒斷反應”的特性，為長期失眠患者提供了更安全的選擇。
在中國，該藥已被納入《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》IA級推薦，成為臨床一線選擇。衛(wèi)材透露，此前通過“港澳藥械通”政策，萊博雷生已在粵港澳大灣區(qū)部分醫(yī)院先行使用，患者反饋“晨起昏沉感顯著減輕”。
據(jù)中國睡眠數(shù)據(jù)報告統(tǒng)計，2025年，中國有超過5億人存在睡眠困擾，主要以傳統(tǒng)藥物治療為主，例如艾司唑侖、扎來普隆、阿戈美拉汀等，這些藥物存在耐藥性、藥物依賴性、反彈性失眠等問題。萊博雷生的上市，或?qū)⒓铀偬娲蕉?類藥物，尤其在高收入、高健康意識人群中。
值得注意的是，同類藥物中的先聲藥業(yè)的達利雷生已于去年7月提交上市申請，預計2025年Q3獲批，國內(nèi)雙食欲素拮抗劑賽道即將迎來競爭。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫
失眠藥物的迭代，本質(zhì)是醫(yī)學從“癥狀控制”到“生理修復”的進步。萊博雷生的價值在于提供了一種更接近人體自然機制的解決方案，但其長期真實世界效果、可及性及競品沖擊，仍是未來觀察的關鍵變量。
