6月4日，萬泰生物發布公告稱，其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。
這標志著我國在HPV疫苗領域取得了重大突破，打破了此前全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗（默沙東的佳達修9）的市場格局。
萬泰生物的九價HPV疫苗馨可寧9的研發歷程可追溯至2002年，當時廈門大學與廈門萬泰團隊開始探索抗原表達技術路線。2010年，馨可寧獲得Ⅰ期臨床試驗批件。2019年，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧上市，成為國內首個預防宮頸癌的國產HPV疫苗。此后，研發團隊基于前期研究基礎，研發出第二代九價HPV疫苗馨可寧9，該疫苗覆蓋了HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58九種型別。
馨可寧9采用我國首創的大腸桿菌表達系統研制，具有免疫排斥低、生長速度快、生產周期短、產量高、成本低、易復制等優點。在針對女性的九價HPV疫苗頭對頭比較研究試驗中，馨可寧9與默沙東的九價佳達修在免疫原性及安全性方面效果相當，兩組在九個HPV型別中和抗體的陽轉率均為100%，不良反應發生率也相近。
馨可寧9適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序，18-45歲采用三劑次接種程序。這種靈活的接種程序為不同年齡段的女性提供了更多選擇，有助于提高疫苗接種的覆蓋率。
結語：馨可寧9的上市，不僅豐富了萬泰生物的產品線，增強了公司的核心競爭力，也為國內HPV疫苗市場帶來了新的選擇。此前，國內九價HPV疫苗市場主要由默沙東的佳達修9占據，馨可寧9的獲批有望打破這一壟斷局面。
