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上市醫療器械產品,90%的人都查不全

來源:藥智網作者:藥智網時間:2025-06-16

在做醫療器械產品調研時,如何獲取全面的上市醫療器械信息?

國家藥監局官網數據信息權威,是行業人員最為常用的醫療器械數據查詢平臺之一。用戶可以通過注冊證編號、產品名稱等信息對境內及進口醫療器械的注冊、備案以及歷史數據查詢。


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不過,由于醫療器械產品名稱不規范,通過傳統方式查到的信息也很可能并不全面。

以黃疸治療儀為例,在國家藥監局官網檢索“黃疸治療儀”可以分別在境內醫療器械(注冊)和進口醫療器械(注冊)兩個數據庫分別查詢到9條境內注冊信息和3條進口注冊信息。


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而在藥智醫械數據-上市器械篩選系統中,同樣檢索“黃疸治療儀”,勾選拓展供功能,即可得到38條產品信息,其中國產產品35個,進口產品3個。


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通過數據庫中的產品對比功能勾選部分產品對比查看,可以看到雖然很多產品名稱中沒有包含“黃疸治療儀”,但其適用范圍/預期用途中都有關于黃疸治療或降低血清膽紅素濃度相關描述,可以看出這些的確也屬于黃疸治療儀。


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雖然檢索關鍵詞完全一樣,藥智醫械數據的檢索結果明顯更加全面。這要要歸功于藥智團隊自主研發并深度應用的中國器械通用名編碼。該編碼依據《醫療器械通用名稱命名規則》的規定,并結合《醫療器械分類目錄》和《體外診斷試劑分類規則》的要求,對中國醫療器械的名稱進行了規范化整理。通過統一命名并編制相應的編碼,解決了醫療器械名稱不規范、同義詞和近義詞混淆等問題,使得同種類產品的檢索更加便捷。用戶檢索產品名稱時,勾選“拓展”按鈕便能實現通用名檢索,即可輕松獲取更加全面的醫療器械數據。


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除了中國器械通用名編碼,在行業專家的指導下,藥智醫械數據團隊結合醫療器械行業相關政策法規、規章制度研發了器械企業編碼、適應癥與疾病編碼、科室分類編碼等多套底層數據編碼。并將這些編碼廣泛應用于藥智醫械數據研發注冊、上市產品、市場數據、產品服務、企業機構、法規標準等多個版塊的近百個數據庫中。這些編碼相互配合,構建了一個完整的數據網絡。通過對醫療器械數據的標準化處理和整合,藥智醫械數據確保了每一條數據都具有準確的標識和分類,從而實現了數據的全面性和一致性。有效保證了用戶進行全面、準確、高效的信息檢索與分析。


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