繼2021年維迪西妥單抗成功“出海”后，今日榮昌生物的另一款重磅產(chǎn)品——泰它西普也成功授權(quán)出海。

根據(jù)榮昌生物公告，Vor Bio將獲得泰它西普在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

榮昌生物將取得Vor Bio價(jià)值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證（包括4500萬(wàn)美元的首付款和價(jià)值8000萬(wàn)美元的認(rèn)股權(quán)證，約占Vor Bio經(jīng)擴(kuò)大總發(fā)行股本的23%）、最高可達(dá)41.05億美元的里程碑付款，總金額42.3億美元，此外榮昌生物還將收到高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。

泰它西普是榮昌生物投入最多，也最受期待的產(chǎn)品。

該藥是一款同類首創(chuàng)（first-in-class）的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白，可“雙管齊下”阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。

2021年，泰它西普獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，2024年獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，今年5月再次斬獲重磅適應(yīng)癥重癥肌無(wú)力(MG)。另外，干燥綜合征(pSS)、lgA腎病(lgAN)這兩項(xiàng)適應(yīng)癥也有望在今年提交上市申請(qǐng)。

海外方面，進(jìn)展最快的是MG適應(yīng)癥。該適應(yīng)癥已獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定（FTD）及美國(guó)和歐盟藥監(jiān)機(jī)構(gòu)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。2024年8月，海外Ⅲ期臨床研究首例患者成功入組，目前正在繼續(xù)入組中。

銷售方面，泰它西普自2021年上市以來(lái)銷量快速增長(zhǎng)，2024年單年銷量超過(guò)150萬(wàn)支，較上年上漲95%，是榮昌生物營(yíng)收增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。

此次榮昌生物與Vor Bio的合作可以說(shuō)是NewCo模式。

根據(jù)公開(kāi)資料，Vor Biopharma成立于2015年，由腫瘤學(xué)家Siddhartha Mukherjee博士創(chuàng)立，專注于開(kāi)發(fā)針對(duì)血液癌癥的基因編輯細(xì)胞療法，候選藥物包括Trem-cel、VCAR33等。

但值得注意的是，可能由于臨床進(jìn)展不順利，今年5月Vor Bio宣布逐步關(guān)閉其臨床和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，包括正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，同時(shí)裁員95%，只保留8名員工以支持協(xié)助探索其戰(zhàn)略替代方案(包括潛在出售公司資產(chǎn)、潛在許可公司資產(chǎn)、出售公司、業(yè)務(wù)合并、合并或其他戰(zhàn)略行動(dòng))，保持對(duì)監(jiān)管和財(cái)務(wù)報(bào)告要求的合規(guī)性。

在公布于榮昌生物合作的同時(shí)，Vor Bio宣布完成1.75億美元PIPE融資，任命Jean-Paul Kress為CEO兼董事會(huì)主席。交易公布后Vor Bio股價(jià)盤后上漲138%，但市值仍不足2億美元。

結(jié)語(yǔ)

盼望已久的BD交易終于落地。本次泰它西普通過(guò)NewCo模式出海，榮昌生物不僅獲得了4500萬(wàn)美元的首付款以緩解財(cái)務(wù)壓力；還獲得合作公司23%的股權(quán)，為公司低成本出海開(kāi)辟道路。