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盈利曙光乍現 創新藥高階競爭伊始

來源:北京商報 作者:丁寧時間:2025-06-17

     2025年,國產創新藥迎來“DeepSeek時刻”。在政策東風下,中國藥企研發突破頻傳,創新藥出海BD(商業拓展)交易涌現并刷新首付款紀錄,A股、港股板塊持續升溫,連電子領域基金經理也“跨界”加倉。中國創新藥企正不斷用創新成果,撕掉國際市場對中國創新藥的“me too”標簽。

  二級市場價值重估

  創新藥板塊在二級市場強勢崛起。

  東方財富數據顯示,自4月7日階段性探底后,A股、港股創新藥板塊持續上揚。4月8日至6月16日,A股創新藥板塊累計上漲34.27%,港股創新藥指數更以逾70%的漲幅領跑市場。今年以來,逾八成港股18A上市藥企股價呈現上漲趨勢。

  在此輪行情開始前,創新藥板塊已經歷了近四年的調整期。其中,2023年7月,恒生創新藥指數創下歷史新低,相較2021年7月已下跌超七成,更有多只創新藥概念股出現破發。

  此輪行情的核心驅動力在于BD交易活躍與創新藥商業化兌現。景順長城醫療產業基金經理喬海英向北京商報記者表示,從資金層面看,醫藥行業連跌四年,過度反應了市場對國內醫療需求的悲觀預期。而在風險偏好逐步修復的過程中,創新藥作為科技創新在醫藥領域的投射,因其非線性的高回報潛力,成為風險偏好提升的資金優先選擇的板塊。

  此外,喬海英表示,目前藥品板塊估值有所修復,Wind數據顯示,截至5月30日,醫藥板塊估值為26.47倍(TTM)。創新藥的良好表現也是此前對國內醫療市場過度悲觀的定價糾偏。相對于四年多的股價調整和大幅改善的基本面和管線質量,板塊的修復和估值提升仍將持續。

  萬家中證港股通創新藥ETF基金經理楊坤認為,A股和港股創新藥板塊經歷了一段時間的大漲,交易擁擠度有所上升,目前點位確實存在一定的回調壓力。但周期維度看,創新藥板塊的整體向上趨勢并未發生改變,目前中證港股通創新藥指數仍然處于低估區間。

  海外BD潮起

  今年以來,多家中國創新藥企宣布重磅BD項目,涵蓋ADC、雙抗、小核酸等前沿領域。其中,輝瑞為三生制藥的PD-1/VEGF雙抗豪擲12.5億美元首付款,成為此輪資本市場大漲的引爆點。

  而就在6月13日,石藥集團宣布,與全球生物制藥巨頭阿斯利康簽訂戰略研發合作協議,雙方將利用石藥集團的AI引擎雙輪驅動的高效藥物發現平臺,開發新型口服小分子候選藥物。根據協議,石藥集團將獲得1.1億美元預付款,并有機會獲得高達16.2億美元的研發里程碑付款和36億美元的銷售里程碑付款,以及基于產品年凈銷售額的個位數銷售提成。

  實際上,License-out(對外授權)已成為未盈利創新藥企主要的資金來源。數據顯示,2024年,中國創新藥企的License-out交易首付款已反超一級市場融資總額。

  根據Wind數據統計,2025年一季度,中國創新藥License-out交易呈現出爆發式增長,交易次數達41起,總金額369.29億美元,創歷史同期新高,超過2024年半年交易總額,并接近2023年全年水平。

  華泰柏瑞指數投資部副總監、基金經理譚弘翔在接受北京商報記者采訪時表示,中國創新藥企憑借雙抗、ADC的研發平臺的搭建和工程化微創新能力的持續增強,可以突破過去傳統意義上創新藥行業“高投入、高風險、長時間”的“雙十”規律,專注于早期研發,通過不斷開發新管線,再不斷BD回籠資金實現“輕資產、高周轉”的新商業模式,在大幅提高資本效率的同時降低全生命周期風險。

  從買方視角看,醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡表示,國外藥企的現有藥品未來存在降價的風險,需要補充管線,尋求新的增長點,而中國創新藥企產品管線較為豐富,價格也較低,所以會呈現集中爆發。

  商業化不斷兌現

  中國創新藥顯示出的蓬勃生機,不僅體現在出海方面。僅在5月29日,國家藥監局公布11款獲批上市新藥,涵蓋腫瘤、內分泌等多個領域,其中多款為相關領域“國內首款”。今年1—5月,已有20余款1類創新藥獲批,數量刷新近五年同期紀錄。

  隨著創新成果不斷涌現,頭部創新藥企已迎來盈虧平衡拐點。作為國內首個在“A+H+ N”三地上市的創新藥企百濟神州,預計公司將在2025年實現全年經營利潤為正。這一事件被行業視作歷史性節點,這意味著素有“燒錢”傳統的創新藥企,已看到盈利曙光。

  除了百濟神州外,港股18A企業中,復宏漢霖、和鉑醫藥、康寧杰瑞制藥等公司已實現盈利。A股創新藥企中,百利天恒、神州細胞等在2024年年報披露后實現摘“U”,還有多家創新藥明星企業實現減虧。

  在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來,一些創新藥企業研發成果顯著,新藥獲批上市并開始放量,業績逐漸好轉,從燒錢階段向盈利階段轉變,讓投資者看到了企業的潛力和未來盈利的空間,這也是此輪創新藥行情得以持續的重要原因。

  商業化不斷兌現,也使創新藥企在BD交易中擁有更高的話語權。譚弘翔表示,隨著部分創新藥企開始實現盈利,尤其是商業化盈利,自身“造血”能力增強,對資金的“渴求”不再那么迫切,也使創新藥企在與海外藥企談判時能擁有更多底氣。

  全鏈條效率競爭打響

  新藥密集上市非行業終局,而是高階競爭序幕。從靶點發現、臨床開發到商業化的全鏈條效率競爭正在悄然打響。

  當前,創新藥出海的核心動能高度集中于ADC、雙抗等平臺技術,且超80%交易錨定腫瘤賽道。在明星項目與熱門領域的光環之下,是愈發激烈的同質化競爭與內卷。數據顯示,近年來,國內PD-1/PD-L1領域累計涌入超100家企業,形成“15款單抗+8款雙抗”的擁擠格局,實際獲批上市產品并不多,臨床失敗率極高。

  譚弘翔也提到,創新藥企的努力方向,一方面是加快開發新靶點,做出更多First-in-Class(全球首創)管線,提高臨床質量,避免在熱點賽道上同質化競爭和扎堆“內卷”;另一方面則是頭部中國藥企可以努力向大型跨國企業看齊,補齊海外臨床和商業化能力短板,成為具備全球競爭力的跨國藥企,防止國內創新藥過度依賴海外跨國企業渠道,為國內創新藥行業營造更好的產業生態。

  諾誠健華相關負責人向北京商報記者表示,在競爭激烈的創新藥行業中,制勝的關鍵在于創新和差異化,聚焦First-in-class/Bestin-class藥物,以顯著療效或安全性建立差異化優勢脫穎而出。

  雖然國產創新藥不斷出新,但新藥研發“九死一生”的難題并未改變。創新藥尤其早研仍有很高失敗風險。對于逐步走向國際舞臺的中國藥企,海外的臨床試驗開發能力和商業化能力仍需要提升。

  不知不覺間,投資者對創新藥企的期待從什么時候可以盈利,逐漸轉向何時能帶來穩定的分紅。


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