2024年2月，阿斯利康正式將亙喜生物納入集團(tuán)，開創(chuàng)了MNC大舉收購中國Biotech的先河。亙喜生物是阿斯利康在CAR-T賽道的第一筆收購，核心是其突出的技術(shù)與管線——FasTCAR和AZD0120。

AZD0120是一款基于FasTCAR快速生產(chǎn)平臺開發(fā)的BCMA/CD19雙靶向CAR-T細(xì)胞療法，具有成為惡性血液腫瘤及自身免疫性疾病新一代治療選擇的潛力。作為阿斯利康細(xì)胞療法矩陣中當(dāng)前最核心的管線之一，AZD0120的開發(fā)策略及臨床進(jìn)展備受關(guān)注。

自免領(lǐng)域“淬煉升級”，含金量繼續(xù)提升

在EULAR 2025年會(huì)上，亙喜生物首次公布了AZD0120治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（rSLE）的IIT研究的安全性及初步療效數(shù)據(jù)。研究共招募了10例SLEDAI-2K評分≥8的SLE患者，均伴有狼瘡性腎炎，中位隨訪時(shí)間達(dá)313.5天。結(jié)果顯示，AZD0120在rSLE患者中的安全性結(jié)果與此前在血癌領(lǐng)域觀察到的結(jié)果基本一致，未觀察到劑量限制性毒性，未報(bào)告≥3級CRS及ICANS。療效方面，所有患者（100%）在完成單次輸注后補(bǔ)體水平恢復(fù)正常，70%的患者實(shí)現(xiàn)了ANA、ENA譜及抗dsDNA抗體持續(xù)血清學(xué)轉(zhuǎn)陰，90%的患者在第9個(gè)月達(dá)到DORIS標(biāo)準(zhǔn)緩解。所有患者（100%）蛋白尿顯著減少，其中60%患者在第9個(gè)月達(dá)到KDIGO-2024 定義的完全緩解（CR），40%的患者達(dá)到部分緩解（PR）。

同期，亙喜生物在EHA2025年會(huì)上通過海報(bào)公布了另一家中心同適應(yīng)癥的IIT研究數(shù)據(jù)（NCT05846347，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，共招募15例rSLE患者），同樣取得了不錯(cuò)的結(jié)果。

從血癌到自免，AZD0120的“破壁”順應(yīng)了CAR-T賽道過去兩三年重要的發(fā)展趨勢。截至2025年6月3日，全球有超過140個(gè)自免CAR-T項(xiàng)目在研，相關(guān)臨床試驗(yàn)呈爆發(fā)式增長。CAR-T治療自免疾病的突破性進(jìn)展成功入選Science 2024年度十大科學(xué)突破，標(biāo)志著該技術(shù)在自免領(lǐng)域的應(yīng)用邁出了關(guān)鍵一步。

進(jìn)擊血癌“一線治療”，長期隨訪數(shù)據(jù)爐火純青

在EHA 2025年會(huì)上，亙喜生物則展示了AZD0120作為新確診多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）一線療法的兩項(xiàng)最新臨床數(shù)據(jù)。針對符合移植條件的NDMM高危患者（TE NDMM）的研究中，截至2025年2月10日，中位隨訪時(shí)間為32.3個(gè)月，據(jù)稱，這是迄今為止CAR-T治療NDMM患者最長的前瞻性隨訪。ORR和MRD陰性率保持100%，sCR率為95.5%，30個(gè)月PFS率為85.7%。安全性數(shù)據(jù)與早期結(jié)果高度一致，未觀察到≥3級CRS或ICANS。

針對不符合移植條件的NDMM老年患者（TI NDMM）的研究中，截至2025年2月10日，中位隨訪時(shí)間為13.9個(gè)月。結(jié)果顯示，AZD0120治療后，患者ORR及sCR率均為100%，所有接受治療的患者均達(dá)到MRD陰性，且截至數(shù)據(jù)截止日，均未觀察到疾病進(jìn)展。安全性方面，50%患者經(jīng)歷了1級CRS，所有患者在5天內(nèi)從CRS中恢復(fù)，未觀察到≥2級CRS及任何級別的ICANS。

匠心布局細(xì)胞療法，打造增長新引擎

阿斯利康通過收購亙喜生物擁有了下一代CAR-T療法的關(guān)鍵籌碼。FasTCAR技術(shù)平臺能將生產(chǎn)時(shí)間大幅縮短至次日完成，顯著縮短患者等待期，降低疾病進(jìn)展惡化風(fēng)險(xiǎn)。與傳統(tǒng)CAR-T工藝制備的細(xì)胞相比，F(xiàn)asTCAR-T細(xì)胞表型更年輕，健康度更優(yōu)異，使其能具備更好的體內(nèi)擴(kuò)增能力，從而降低用藥劑量，達(dá)到更安全、有效的治療預(yù)期。

圖片來源：亙喜生物

阿斯利康在細(xì)胞療法賽道的布局不僅限于CAR-T，還包括TCR-T和Treg療法。2022年，阿斯利康通過收購Neogene布局TCR-T療法；2023年通過“牽手”Quell布局治療自免疾病的Treg療法。此外，阿斯利康還與西比曼合作探索實(shí)體瘤CAR-T，并在2025年斥資10億美元收購EsoBiotec，押注體內(nèi)細(xì)胞療法。

在生產(chǎn)方面，阿斯利康同樣重金布局。2024年2月，公司投資3億美元在美國馬里蘭州新建細(xì)胞治療生產(chǎn)基地；2025年5月，該生產(chǎn)基地正式“開業(yè)”。在中國，亙喜生物宣布在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）繼續(xù)擴(kuò)大細(xì)胞療法制備產(chǎn)能。

回首2023年12月，阿斯利康以12億美元收購亙喜生物的開創(chuàng)性交易，不僅創(chuàng)造了中國Biotech史上前所未有的發(fā)展路徑，同時(shí)也是阿斯利康“in China-For Global”戰(zhàn)略的一次重要實(shí)踐。2024年，阿斯利康中國區(qū)營收實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長，憑借64億美元的業(yè)績重回跨國藥企中國營收第一。2025年3月，阿斯利康宣布25億美元投資計(jì)劃，用于在北京建立全球第六個(gè)、中國第二個(gè)戰(zhàn)略研發(fā)中心。

未來，阿斯利康將以上海作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要研發(fā)基地，借助中國這一創(chuàng)新策源地，進(jìn)一步推動(dòng)細(xì)胞治療領(lǐng)域的進(jìn)展。作為阿斯利康細(xì)胞療法版圖中的“中國創(chuàng)新力量”，隨著融合的深入，亙喜生物的開創(chuàng)性技術(shù)與跨國藥企的全球平臺如何相得益彰，如何進(jìn)一步孕育阿斯利康新的“拳頭產(chǎn)品”，將是雙方重磅交易未來的看點(diǎn)。