2025年5月,據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全球醫(yī)藥市場(chǎng)共簽署了158項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國市場(chǎng)授權(quán)交易共達(dá)成21項(xiàng),包括10項(xiàng)出海交易、7項(xiàng)引進(jìn)交易和4項(xiàng)國內(nèi)交易。
license out 交易概況
本月最大的出海交易是三生制藥向輝瑞獨(dú)家授予臨床三期資產(chǎn)PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的權(quán)益,首付款12.5億美元,創(chuàng)下了中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)出海交易的最高首付款記錄,總金額也達(dá)到61.5億美元。
表1 license out授權(quán)交易事件
license in交易概況
本月中國市場(chǎng)引進(jìn)交易共發(fā)生7項(xiàng),僅美時(shí)制藥和LENZ Therapeutics交易披露了金額,據(jù)授權(quán)和商業(yè)化協(xié)議條款,LENZ Therapeutics將獲得合計(jì)高達(dá)1.25億美元的頭期款、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款,以及未來凈銷售額的分級(jí)雙位數(shù)權(quán)利金。美時(shí)制藥擁有在韓國和東南亞特定國家(包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、汶萊、印度尼西亞和新加坡)開發(fā)、制造、注冊(cè)和商業(yè)化用于治療老花眼的LNZ100的獨(dú)家權(quán)利。
表2 license in授權(quán)交易事件
國內(nèi)授權(quán)許可交易概況
本月國內(nèi)授權(quán)許可交易事件量共4項(xiàng), 交易金額最大的事件為明慧醫(yī)藥與齊魯制藥達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可與合作協(xié)議,旨在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化其B7-H3 ADC(MHB088C)。根據(jù)協(xié)議,齊魯制藥將獲得 MHB088C在上述區(qū)域的獨(dú)家權(quán)利,明慧醫(yī)藥則有望獲得總額高達(dá)13.45億元人民幣的付款,其中包括2.8億元的首付款,以及10.65億元人民幣的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款,而明慧醫(yī)藥將保留大中華區(qū)外的 MHB088C 全球權(quán)利。
表3國內(nèi)授權(quán)許可交易事件
海外授權(quán)許可交易概況
國際市場(chǎng)上,本月共簽署了111項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。其中授權(quán)許可交易有27項(xiàng)。最大的一筆授權(quán)許可交易是美國生物技術(shù)公司Septerna與諾和諾德公司達(dá)成了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議,將共同開發(fā)治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管疾病的口服小分子藥物。Septerna公司將有資格獲得約22億美元的總收益,其中包括超2億美元的預(yù)付款和近期付款。
表4 海外授權(quán)許可交易事件
小結(jié)
2025年,中國醫(yī)藥BD交易熱度不減,早期項(xiàng)目成布局重點(diǎn)。截至5月31日,已有62項(xiàng)跨境License out交易落地,藥品項(xiàng)目更多集中在臨床前及早期臨床,反映出MNC對(duì)中國創(chuàng)新藥源頭技術(shù)的深度關(guān)注。隨著2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)在6月召開,可能會(huì)吸引國外企業(yè)對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的評(píng)估,為國內(nèi)創(chuàng)新藥企帶來了新的資金與資源,推動(dòng)了創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。