2025年6月20日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，先聲藥業與瑞士Idorsia公司合作開發的抗失眠新藥鹽酸達利雷生片正式獲批，該藥物商品名為科唯可，用于治療成人失眠患者。

圖片來源：NMPA 官網

此次獲批標志著中國失眠治療領域迎來重要變革。就在不到一個月前的5月27日，衛材公司的萊博雷生（商品名：達衛可）剛獲得批準。一個月內，兩款突破性失眠治療藥物接連落地。

失眠問題已成為中國公共衛生領域的重大挑戰。據《2024中國居民睡眠健康白皮書》，59%的中國被調查居民存在失眠癥狀，僅有不到1/5的人擁有完全正常的無障礙睡眠。

2022年11月，先聲藥業以5000萬美元的總交易額，從Idorsia公司獲得達利雷生在中國臨床開發及商業化的獨家權利，達利雷生片代表了一種全新的失眠治療思路——雙重食欲素受體拮抗劑（DORA），與傳統鎮靜催眠藥物通過廣泛抑制大腦活動來促進睡眠不同，這種新藥精準阻斷了促進覺醒的食欲素神經肽（食欲素A和食欲素B）與其受體的結合。

簡單說，它不是“打暈”大腦，而是關閉了人體內的“清醒開關”。

食欲素是存在于大腦特定部位的神經遞質，負責向身體傳遞保持清醒的訊息。達利雷生通過阻斷這一系統，降低過度活躍的中樞覺醒，使患者保持自然睡眠結構。

臨床研究結果顯示，科唯可安全耐受性良好，未發現反跳性失眠、戒斷癥狀和藥物濫用證據。更獨特的是，它不僅能改善夜間睡眠，還能提高患者的日間功能。

達利雷生的療效數據令人印象深刻。根據發表在《柳葉刀神經病學》的國際III期臨床研究：接受50mg達利雷生治療的患者，在治療的第3個月，持續睡眠潛伏期顯著下降34.8分鐘（即入睡更快），入睡后醒來時間減少29.4分鐘，自我報告的總睡眠時間增加57.7分鐘。

計算下來，服用達利雷生的患者每周相當于增加近一整晚的睡眠。

在全球范圍內，DORA類藥物上市后銷量均快速增長。2024年衛材的萊博雷生全球銷售額已超過 25 億元人民幣。達利雷生作為新入局者，正處于快速放量階段。

圖片來源：藥智數據企業版——全球暢銷藥品銷售數據

隨著兩款DORA藥物的上市，中國抗失眠藥物市場格局將面臨重塑。傳統安眠藥的市場份額將逐漸被這些創新藥物所替代，而更多在研管線也正在加速推進。